2.4 病例选择
2.4.1 纳入标准
⑴符合上述诊断标准和定义；主要表现为伸张反射亢进的痉挛型脑瘫。
⑵年龄1～6岁，男女不限；
⑶无严重听力障碍；
⑷无癫痫及颅内占位性病变及脑积水等；
⑸无急慢性感染性疾病；
⑹家长同意接受体感音乐治疗并能坚持到治疗结束。
2.4.2 排除标准
⑴ 不符合脑性瘫痪定义和诊断标准者；
⑵体感音乐治疗中强烈抵抗，持续哭闹不止，不能合作治疗的患儿，无法判断疗效或资料不全影响疗效评估者；
⑶年龄1岁以下或者6岁以上；
⑷治疗过程中合并感染性疾病的患者。
2.4.3病例的退出标准
⑴虽符合纳入标准而未按治疗方案治疗者；
⑵受试患儿依从性差、发生严重不良反应事件、发生并发症或特殊生理变化等不宜继续接受试验者；
⑶体感音乐治疗前后两小时内接受按摩、针刺、穴位注射等治疗而影响肌张力者。
3 治疗方法
3.1环境
在专门的音乐治疗室，保证环境的安静和无打扰状态；
3.2设备
北京新体感电子技术有限公司生产的体感振动音乐按摩床 美音586；配备的枕式音响，以及CD播放器；音乐：中华医学音像出版社出版，石峰作曲，中央音乐学院民乐团演奏的《中国传统五行音乐 正调式》。
3.3人员
经过统一培训的音乐治疗师，由同一测评者完成测评及记录工作。
3.4实施方案
⑴常规治疗组：物理疗法（Physical Therapy，PT）以改善大运动功能，抑制不正常的姿势反射，诱导正常的运动发育；作业治疗（Occupational Therapy，OT）以提高双手精细动作能力，改善手功能；语言治疗（Speech Therapy，ST）以提高患儿的语言理解和表达能力，改善患儿的语言交际能力；物理因子治疗以改善痉挛肌；针刺、推拿、中药浴以通经活络。
⑵聆听组：（常规治疗+聆听中医角音）
①：常规治疗：治疗方案同常规治疗组；
②：聆听中医角音：采取坐位或卧位，聆听同体感音乐组相同的CD音乐（角音），一次30分钟，20天为一疗程。
⑶体感音乐组：（常规治疗+中医角音体感音乐）
①：常规治疗：治疗方案同常规治疗组；
②：中医角音体感音乐：受试患儿采取仰卧位，置于体感音波治疗系统（产品出厂是日本美洋体感音波治疗系统），头部枕在配备的枕式音响上，确认患儿背侧肢体与体感音乐治疗垫密切接触，使用配备的CD播放器及声转换系统播放入肝经的角音（中华医学音像出版社出版，石峰作曲，中央音乐学院民乐团演奏的《中国传统五行音乐 角音 正调式》），调整振动频率（60赫兹）及音量（30-50分贝）至合适范围，一次30分钟，20天为一疗程。
4 观察指标
4.1一般资料
患儿姓名、性别、年龄、并发症等。
4.2病情及疗效指标
(1) 双下肢肌张力；双下肢腘窝角、双侧足背屈角、内收肌角及综合痉挛量表（CSS）。
(2) 病情分级：参照中文版粗大运动功能分类系统（GMFCS）[31] 。（见附录1）
(3) 粗大运动功能测试（Gross Motor Function Measure，GMFM-88项）。
(4)头颅影像学及脑电图检查。
4.3评定方法
常规治疗组、体感音乐组和聆听组分别在常规治疗、中医五行体感音乐疗法、中医五行音乐聆听治疗前、20天疗程完成后对痉挛型脑瘫患儿下肢痉挛程度进行评定。分别测量内收肌角、双侧腘窝角、双侧足背屈角、肌张力及计算综合痉挛量表（CSS）评分。
内收肌角：小儿仰卧，检查者握住其双膝关节使下肢伸膝伸髋，然后以相同并适度的力量缓慢向两侧水平展开双下肢至尽可能大的程度，测量两大腿之间的角度。
腘窝角：小儿仰卧，屈曲大腿呈膝胸位，然后展开小腿使其尽量伸直，骨盆不离开床面，测量小腿与大腿之间的角度。
足背屈角：检查者拇指抵住小儿足底，另一只手握住小腿及足跟，将足向小腿方向背屈，观察足背与胫骨前侧的角度。
肌张力评定采用改良 Ashworth法进行肌张力评定，为便于数据统计分析将肌张力 0，Ⅰ，Ⅰ+，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ 分别记为 0，1，2，3，4，5分。
痉挛综合量表（CSS）内容括腱反射、肌张力和踝阵挛程度。具体为：①腱反射：0分为无反射；1分为反射减弱；2分为反射正常；3为反射活跃；4分为反射亢进。②肌张力：0分为痉弛缓期；2分为低肌张力；4分为正常肌张力；6分阻力轻到中度增加；8分为阻力重度增加。③阵挛：0分为无阵挛；2分为阵挛1—2次；3分为阵挛2次上；4分为阵挛持续30s。CSS分级：无痉挛：7分以下；轻度痉挛：7～9分（不含7分）；中度痉挛：10～12分；中度痉挛：13～16分。
5 疗效评定标准
主要依据GMFM总分和社会适应DQ的提高情况作为疗效评定标准[31]：
(1)显效：治疗后GMFM 总分和/或社会适应DQ提高15分及以上，或伴有异常脑电图恢复，头颅影像学复查提示脑萎缩、脑软化灶较前好转或正常。
(2)有效：治疗后GMFM 总分和/或社会适应DQ提高10～14分，或伴有异常脑电图恢复，头颅影像学复查提示脑发育不良较前好转。
(3)无效：治疗后GMFM总分和/或社会适应DQ提高小于10分，伴有异常的头颅CT复查未见好转。